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金花禮贊 | 金花人質量守護的故事

發(fā)布時間：2022-07-21 查看次數：

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我叫劉福敏，加入金花21年了，一直從事質量、技術管理工作，大家親切地叫我劉工。今天，我給大家講講金花人質量守護的故事。

20年前，隨著國家GMP的實施，金花也開啟合規(guī)生產的歷程。那個時候，我也和絕大多數人都不懂GMP，在大家眼中，GMP是一個高大上的標準，很難，很難！當時，一切從零開始，要人沒人、要錢給的少，而公司要求再難也要通過認證。在認證過程中，我們通宵達旦編制文件，一份一份逐字逐句進行討論，修改，直至完美，對驗證起草、討論、審核、培訓，失敗了，再來！不理想，完善再做。時間緊、任務重、困難多，大家吃住都在公司，每天只睡3、4個小時，不斷優(yōu)化、持續(xù)改進，日夜奮戰(zhàn)，個中艱辛，難以言表！

功夫不負有心人，當檢查專家宣布通過GMP認證時，全廠一片歡呼，喜極而泣，這是一個從無到有的里程碑！

多年來，隨著公司的發(fā)展、搬遷，又歷經5次認證！金花人守護住了我們的質量、守護住了我們的使命。

時至今日，我們完善了藥品全生命周期的質量管理制度，健全質量管理體系，壯大了我們QA、QC、QM質量管理隊伍，更新了質量控制儀器設備設施，為金花在大健康領域馳騁夯實了根基。

結合總書記2015年提出的對食品藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”的要求，用“最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”落實企業(yè)主體責任，隨著新的藥品管理法的頒布，GMP認證退出歷史舞臺！但合規(guī)生產標準沒有降低，質量控制標準日益提高，變成了時刻都是GMP。

近兩年，我們接受各類藥品專項、注冊、協(xié)查、日常監(jiān)管檢查二十九次，我們承受住這一次次的洗禮，金花質量守護者交出滿意答卷。

2022年，疫情肆虐古城，為護航公司經營順暢、護佑百姓健康！金花人舍小家保合規(guī)，吃住單位，對每批產品進行全項檢驗、對每一份記錄進行逐條審核，做到合規(guī)放行，一直堅守著對藥品質量的守護，圓滿演繹了質量信念的傳承。

我驕傲，我是金花質量守護者！我自信，我為金花合規(guī)奮斗不止！

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